Ubrogépant

Qu’est-ce que l’ubrogépant

L’ubrogépant est un antagoniste des récepteurs du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP). La notice américaine d’Ubrelvy l’indique pour le traitement de crise de la migraine avec ou sans aura chez l’adulte. La limitation d’utilisation de la notice précise qu’il n’est pas indiqué en prévention. Il se présente sous forme de comprimé. La dose provient de la notice ou du prescripteur, et la notice la modifie dans certains cas d’atteinte hépatique ou rénale et d’interaction médicamenteuse. L’autorisation diffère selon les pays.

Résultats à deux heures

La notice rapporte deux essais contrôlés contre placebo : deux doses dans l’étude 1 et une dose dans l’étude 2. Les patients ont choisi leur symptôme le plus gênant parmi la sensibilité à la lumière, la sensibilité au bruit ou la nausée.

Essai	Absence de douleur, ubrogépant	Absence de douleur, placebo	Disparition du symptôme le plus gênant, ubrogépant	Disparition du symptôme le plus gênant, placebo
Étude 1	19,2 % et 21,2 %	11,8 %	38,6 % et 37,7 %	27,8 %
Étude 2	21,8 %	14,3 %	38,9 %	27,4 %

Chaque bras comptait entre 420 et 464 patients. Dans l’étude 1, les deux pourcentages correspondent aux deux doses, et le chiffre d’absence de douleur le plus élevé provient de la dose la plus élevée.

Contre-indications

La notice en cite deux :

• l’utilisation avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 ;
• un antécédent d’hypersensibilité grave à l’ubrogépant ou à un composant du comprimé.

Les inducteurs puissants du CYP3A sont également à éviter, car la notice prévoit une perte d’efficacité. Les inhibiteurs modérés et faibles du CYP3A4, les inducteurs modérés et faibles, ainsi que les inhibiteurs de la BCRP ou de la P-gp entraînent des modifications de dose. Un médecin ou un pharmacien peut vérifier ces points sur une liste de médicaments.

Mises en garde et groupes particuliers

• Hypersensibilité. La notice indique d’arrêter l’ubrogépant et de traiter en cas de réaction grave ou sévère.
• Hypertension. Des cas d’hypertension nouvelle ou aggravée ont été signalés avec les antagonistes du CGRP.
• Phénomène de Raynaud. La notice indique d’arrêter l’ubrogépant si des signes ou des symptômes apparaissent.
• Rein. La notice indique d’éviter l’utilisation en cas d’insuffisance rénale terminale.
• Grossesse. La notice ne rapporte aucune donnée humaine adéquate sur le risque pour le développement et indique que les données animales suggèrent une possible atteinte fœtale.
• Enfants. La sécurité et l’efficacité n’ont pas été établies.

Les effets indésirables les plus fréquents étaient les nausées et la somnolence. La notice précise que la sécurité du traitement de plus d’un certain nombre de migraines sur 30 jours n’a pas été établie ; ce nombre figure dans la notice.

Limite mensuelle

L’ICHD-3 a été publiée en 2018, et sa section 8.2 ne mentionne pas les gépants. Son sous-type général 8.2.8 couvre les autres traitements de crise pris 10 jours ou plus par mois pendant plus de 3 mois. Une déclaration de consensus de 2021 de l’American Headache Society a conclu qu’un usage fréquent du rimégépant ou de l’ubrogépant ne semble pas entraîner de céphalée par abus médicamenteux. Un commentaire de 2024 a jugé les données non concluantes, car les essais ont suivi les patients pendant 52 semaines au plus (Pellesi 2024).

Ni le compteur de jours de prise de médicaments ni Aurora ne comptent l’ubrogépant par rapport à une limite ICHD-3. Cela ne signifie pas que toute fréquence est sans danger. Le contexte figure à la section gépants et lasmiditan.

Dans un agenda des maux de tête

Comptez les crises traitées sur chaque période de 30 jours, ainsi que les jours, car c’est l’unité utilisée par la notice. Pour chaque crise, notez la douleur à 2 heures, votre symptôme le plus gênant et toute somnolence ou nausée. Ajoutez les nouveaux médicaments avec leur date de début, afin qu’une interaction puisse être vérifiée.