Ubrogepant

Che cos’è ubrogepant

Ubrogepant è un antagonista del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP). Il foglio illustrativo di Ubrelvy lo indica per il trattamento acuto dell’emicrania con o senza aura negli adulti. La limitazione d’uso del foglio illustrativo afferma che non è indicato per la prevenzione. È disponibile in compresse. La dose è indicata dal foglio illustrativo o dal medico prescrittore, e il foglio illustrativo la modifica in alcune situazioni epatiche, renali e di interazione farmacologica. L’approvazione varia da paese a paese.

Risultati a 2 ore

Il foglio illustrativo riporta due studi controllati con placebo: due dosi nello Studio 1 e una dose nello Studio 2. I pazienti hanno scelto il proprio sintomo più fastidioso tra sensibilità alla luce, sensibilità ai suoni o nausea.

Studio	Assenza di dolore, ubrogepant	Assenza di dolore, placebo	Sintomo più fastidioso scomparso, ubrogepant	Sintomo più fastidioso scomparso, placebo
Studio 1	19,2% e 21,2%	11,8%	38,6% e 37,7%	27,8%
Studio 2	21,8%	14,3%	38,9%	27,4%

Ogni braccio comprendeva da 420 a 464 pazienti. Nello Studio 1, le due percentuali provengono dalle due dosi, e il valore più alto di assenza di dolore proviene dalla dose più alta.

Controindicazioni

Il foglio illustrativo ne elenca due:

• uso con inibitori forti del CYP3A4;
• anamnesi di ipersensibilità grave a ubrogepant o a un componente della compressa.

Vanno evitati anche gli induttori forti del CYP3A, perché il foglio illustrativo prevede una perdita di efficacia. Gli inibitori moderati e deboli del CYP3A4, gli induttori moderati e deboli e gli inibitori di BCRP o P-gp comportano modifiche della dose. Un medico o un farmacista può controllarli in un elenco di farmaci.

Avvertenze e gruppi particolari

• Ipersensibilità. Il foglio illustrativo indica di interrompere ubrogepant e trattare se si verifica una reazione grave o severa.
• Ipertensione. Con gli antagonisti del CGRP è stata segnalata pressione alta di nuova insorgenza o in peggioramento.
• Fenomeno di Raynaud. Il foglio illustrativo indica di interrompere ubrogepant se compaiono segni o sintomi.
• Rene. Il foglio illustrativo indica di evitarne l’uso nella malattia renale allo stadio terminale.
• Gravidanza. Il foglio illustrativo non riporta dati adeguati nell’uomo sul rischio per lo sviluppo e afferma che i dati sugli animali suggeriscono un possibile danno fetale.
• Bambini. Sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.

Le reazioni avverse più comuni sono state nausea e sonnolenza. Il foglio illustrativo afferma che la sicurezza del trattamento di più di un determinato numero di attacchi di emicrania in 30 giorni non è stata stabilita; il numero si trova nel foglio illustrativo.

Limite mensile

ICHD-3 è stata pubblicata nel 2018 e la sua sezione 8.2 non menziona i gepanti. Il suo sottotipo generale 8.2.8 riguarda altri farmaci sintomatici usati per 10 o più giorni al mese per più di 3 mesi. Una dichiarazione di consenso del 2021 dell’American Headache Society ha concluso che l’uso frequente di rimegepant o ubrogepant non sembra portare a cefalea da uso eccessivo di farmaci. Un commento del 2024 ha definito inconcludenti le evidenze, perché gli studi hanno seguito i pazienti per 52 settimane al massimo (Pellesi 2024).

Né il contatore dei giorni di farmaco né Aurora conteggiano ubrogepant rispetto a un limite ICHD-3. Ciò non significa che qualsiasi frequenza sia sicura. Il contesto è spiegato in gepanti e lasmiditan.

Nel diario della cefalea

Conti gli attacchi trattati ogni 30 giorni, oltre ai giorni, perché questa è l’unità usata dal foglio illustrativo. Per ogni attacco, annoti il dolore a 2 ore, il Suo sintomo più fastidioso e l’eventuale sonnolenza o nausea. Aggiunga i nuovi farmaci con la data di inizio, così che si possa controllare un’interazione.