Ubrogepanto

O que é o ubrogepanto

O ubrogepanto é um antagonista do receptor do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP). A bula do Ubrelvy o indica para o tratamento da crise de enxaqueca com ou sem aura em adultos. A limitação de uso da bula afirma que ele não é indicado para prevenção. Ele é apresentado como comprimido. A dose vem da bula ou de quem prescreve, e a bula a altera em algumas situações hepáticas, renais e de interação medicamentosa. A aprovação varia de país para país.

Resultados em 2 horas

A bula relata dois ensaios controlados por placebo: duas doses no Estudo 1 e uma dose no Estudo 2. Os pacientes escolheram seu sintoma mais incômodo entre sensibilidade à luz, sensibilidade ao som ou náusea.

Ensaio	Ausência de dor, ubrogepanto	Ausência de dor, placebo	Sintoma mais incômodo ausente, ubrogepanto	Sintoma mais incômodo ausente, placebo
Estudo 1	19,2% e 21,2%	11,8%	38,6% e 37,7%	27,8%
Estudo 2	21,8%	14,3%	38,9%	27,4%

Cada braço teve entre 420 e 464 pacientes. No Estudo 1, as duas porcentagens vêm das duas doses, e o valor mais alto de ausência de dor veio da dose mais alta.

Contraindicações

A bula lista duas:

• uso com inibidores fortes da CYP3A4;
• histórico de hipersensibilidade grave ao ubrogepanto ou a um componente do comprimido.

Os indutores fortes da CYP3A também devem ser evitados, porque a bula prevê perda de eficácia. Inibidores moderados e fracos da CYP3A4, indutores moderados e fracos e inibidores de BCRP ou P-gp levam a mudanças de dose. Um médico ou farmacêutico pode verificar esses medicamentos em uma lista.

Alertas e grupos especiais

• Hipersensibilidade. A bula orienta interromper o ubrogepanto e tratar se ocorrer uma reação grave ou intensa.
• Hipertensão. Foram relatados casos novos e agravados de pressão alta com antagonistas de CGRP.
• Fenômeno de Raynaud. A bula orienta interromper o ubrogepanto se surgirem sinais ou sintomas.
• Rins. A bula orienta evitar o uso na doença renal em estágio terminal.
• Gravidez. A bula informa que não há dados adequados em humanos sobre o risco para o desenvolvimento e afirma que dados em animais sugerem possível dano fetal.
• Crianças. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas.

As reações adversas mais comuns foram náusea e sonolência. A bula afirma que a segurança de tratar mais de um determinado número de enxaquecas em 30 dias não foi estabelecida; o número consta da bula.

Limite mensal

A ICHD-3 foi publicada em 2018, e sua seção 8.2 não menciona gepantes. Seu subtipo geral 8.2.8 abrange outros medicamentos para crises usados em 10 ou mais dias por mês por mais de 3 meses. Uma declaração de consenso de 2021 da American Headache Society concluiu que o uso frequente de rimegepanto ou ubrogepanto não parece levar à cefaleia por uso excessivo de medicamentos. Um comentário de 2024 considerou as evidências inconclusivas, porque os ensaios acompanharam os pacientes por no máximo 52 semanas (Pellesi 2024).

Nem o contador de dias de medicamento nem o Aurora contam o ubrogepanto em relação a um limite da ICHD-3. Isso não significa que qualquer frequência seja segura. O contexto está em gepantes e lasmiditana.

No diário de dor de cabeça

Conte as crises tratadas a cada 30 dias, além dos dias, porque essa é a unidade usada pela bula. Para cada crise, anote a dor em 2 horas, seu sintoma mais incômodo e qualquer sonolência ou náusea. Acrescente novos medicamentos com a data de início, para que uma interação possa ser verificada.