ウブロゲパント

ウブロゲパントとは

ウブロゲパントはカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）受容体拮抗薬です。Ubrelvyの添付文書では、成人の、前兆のある片頭痛または前兆のない片頭痛の急性期治療が適応です。添付文書の使用制限には、予防には適応がないと記載されています。剤形は錠剤です。用量は添付文書または処方者に従い、添付文書は肝臓、腎臓、薬物相互作用の一部の状況で用量を変更しています。承認は国によって異なります。

2時間時点の結果

添付文書は二つのプラセボ対照試験を報告しています。試験1は二つの用量、試験2は一つの用量です。患者は、光過敏、音過敏、悪心の中から最も煩わしい症状を選びました。

試験	痛みの消失、ウブロゲパント	痛みの消失、プラセボ	最も煩わしい症状の消失、ウブロゲパント	最も煩わしい症状の消失、プラセボ
試験1	19.2%と21.2%	11.8%	38.6%と37.7%	27.8%
試験2	21.8%	14.3%	38.9%	27.4%

各群の患者数は420〜464人でした。試験1の二つの割合は二つの用量によるもので、痛みの消失の高いほうの数値は高用量によるものです。

禁忌

添付文書には二つ記載されています：

• 強いCYP3A4阻害薬との併用；
• ウブロゲパントまたは錠剤の成分に対する重篤な過敏症の既往。

添付文書は有効性の低下を予想しているため、強いCYP3A誘導薬も避けるべきとされています。中等度および弱いCYP3A4阻害薬、中等度および弱い誘導薬、BCRPまたはP-gp阻害薬では、用量が変更されます。薬のリストについてこれらを医師または薬剤師が確認できます。

警告と特別な集団

• 過敏症：添付文書には、重篤または重度の反応が起きた場合はウブロゲパントを中止して治療するよう記載されています。
• 高血圧：CGRP拮抗薬で高血圧の新規発症と悪化が報告されています。
• レイノー現象：添付文書には、徴候や症状が現れた場合はウブロゲパントを中止するよう記載されています。
• 腎臓：添付文書には、末期腎不全では使用を避けるよう記載されています。
• 妊娠：添付文書は、発生への影響についてヒトでの十分なデータはないとし、動物のデータは胎児への有害性の可能性を示唆するとしています。
• 小児：安全性と有効性は確立していません。

最も多い副作用は悪心と傾眠でした。添付文書は、30日間に一定の回数を超える片頭痛を治療した場合の安全性は確立していないとしています。その回数は添付文書に記載されています。

月あたりの上限

ICHD-3は2018年に公表されたもので、その8.2項はゲパント系薬に言及していません。一般的なサブタイプ8.2.8は、月10日以上、3か月を超えて使用されるその他の急性期治療薬を対象としています。2021年の米国頭痛学会のコンセンサス声明は、リメゲパントやウブロゲパントの頻回使用は薬剤の使用過多による頭痛につながらないとみられるとしました。2024年の論評は、試験の追跡期間が最長で52週間であるため、エビデンスは結論が出ていないとしました（Pellesi 2024）。

薬の使用日数カウンターもAuroraも、ウブロゲパントをICHD-3の上限の対象として数えません。これは、どの頻度でも安全という意味ではありません。背景はゲパント系薬とラスミジタンをご覧ください。

頭痛ダイアリーでの記録

添付文書の単位はこれであるため、日数に加えて、30日ごとに治療した発作の数を数えてください。発作ごとに、2時間時点の痛み、最も煩わしい症状、眠気や悪心を書き留めます。相互作用を確認できるよう、新しい薬は開始日とともに追加してください。