Naprossene per l'emicrania

Che cosa dicono i fogli illustrativi sull’emicrania

Il naprossene è un FANS. L’emicrania non è elencata nei fogli illustrativi del naprossene consultati per questa pagina:

• Compresse e sospensione orale soggette a prescrizione. Le indicazioni comprendono forme di artrite, tendinite, borsite, gotta acuta, dolore e dismenorrea primaria.
• Aleve (naprossene sodico), senza prescrizione. Gli usi comprendono dolori lievi, tra cui la cefalea.
• Treximet. Questa compressa soggetta a prescrizione associa sumatriptan e naprossene sodico ed è indicata per l’emicrania acuta negli adulti e nei pazienti dai 12 anni in su. La sua avvertenza in riquadro riguarda eventi cardiovascolari e gastrointestinali gravi. Questa pagina tratta il solo naprossene.

L’uso per l’emicrania al di fuori delle indicazioni di un foglio illustrativo è una decisione del medico prescrittore. Le dosi sono indicate dal foglio illustrativo o dal medico prescrittore. Gli usi approvati variano da paese a paese.

Risultati Cochrane a 2 ore

Law 2013 ha esaminato sei studi: 1.241 partecipanti hanno assunto naprossene e 1.092 placebo. I risultati raggruppano le due dosi esaminate.

Esito a 2 ore	Naprossene	Placebo	Numero di pazienti da trattare
Assenza di dolore	17%	8%	11
Sollievo dalla cefalea	45%	29%	6,0

Gli eventi avversi, come capogiri, sonnolenza, nausea e indigestione, sono stati per lo più lievi o moderati e hanno causato raramente l’abbandono. Sono stati più comuni che con il placebo nell’analisi aggregata, ma non alla sola dose più bassa.

Gli autori hanno rilevato che il naprossene è statisticamente superiore al placebo. A causa del numero di pazienti da trattare pari a 11, hanno concluso che non è clinicamente utile come singolo analgesico nell’emicrania acuta. Questo è un giudizio sui risultati di gruppo, non su una singola persona.

Avvertenza in riquadro e controindicazioni

Il foglio illustrativo del naprossene soggetto a prescrizione riporta un’avvertenza in riquadro per eventi cardiovascolari e gastrointestinali gravi: infarto e ictus, e sanguinamento, ulcerazione e perforazione che possono essere fatali e verificarsi senza sintomi premonitori.

Il foglio illustrativo afferma che il naprossene non deve essere usato:

• in caso di ipersensibilità nota al naprossene;
• in caso di anamnesi di asma, orticaria o reazioni di tipo allergico dopo acido acetilsalicilico o altri FANS;
• nel contesto di un intervento di bypass aortocoronarico.

Altre avvertenze riguardano tossicità epatica e renale, ipertensione, insufficienza cardiaca, reazioni cutanee gravi e tossicità fetale. Le interazioni elencate comprendono anticoagulanti, antiaggreganti piastrinici, SSRI e SNRI, acido acetilsalicilico e altri FANS, ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell’angiotensina, betabloccanti, diuretici, litio e metotrexato.

Il foglio illustrativo di Aleve afferma di non usarlo subito prima o dopo un intervento al cuore. Indica di chiedere prima a un medico in caso di pressione alta, malattie cardiache, malattie renali, cirrosi epatica o asma, o se si assume un diuretico, e di evitarne l’uso dalla 20ª settimana di gravidanza in poi, salvo indicazione del medico.

Limite mensile

ICHD-3 raggruppa il naprossene con gli altri analgesici non oppioidi: 15 o più giorni al mese per più di 3 mesi, e i giorni con farmaci diversi di questa classe si sommano. Il contatore dei giorni di farmaco segue questa regola.

Nel diario della cefalea

Annoti il prodotto, poiché naprossene e naprossene sodico compaiono con nomi diversi, e se nello stesso giorno è stato assunto un secondo farmaco. Registri il dolore a 2 ore. Se il naprossene è usato con un triptano, un giorno con entrambi conta una sola volta nei giorni con qualsiasi farmaco, e quel totale ha un limite di 10 giorni.