片頭痛に対するナプロキセン

添付文書の片頭痛についての記載

ナプロキセンはNSAIDです。このページのために確認したナプロキセンの添付文書には、片頭痛は記載されていません：

• 処方用の錠剤と経口懸濁液：適応には、関節炎、腱炎、滑液包炎、急性痛風、疼痛、原発性月経困難症が含まれます。
• Aleve（ナプロキセンナトリウム）、一般用医薬品：用途には軽度の痛みが含まれ、その中に頭痛があります。
• Treximet：この処方用の錠剤はスマトリプタンとナプロキセンナトリウムの配合剤で、成人および12歳以上の患者の片頭痛の急性期治療が適応です。枠囲み警告は、重篤な心血管系および消化管のイベントを対象としています。このページではナプロキセン単独を扱います。

添付文書の適応外で片頭痛に使用するかどうかは、処方者が判断します。用量は添付文書または処方者に従います。承認された用途は国によって異なります。

コクランの2時間時点の結果

Law 2013は六つの研究をレビューしました。参加者1,241人がナプロキセンを、1,092人がプラセボを使用しました。結果はレビューされた二つの用量を統合したものです。

2時間時点の結果	ナプロキセン	プラセボ	治療必要数
痛みの消失	17%	8%	11
頭痛の軽減	45%	29%	6.0

めまい、眠気、悪心、消化不良などの有害事象の大半は軽度または中等度で、中止につながることはまれでした。統合解析ではプラセボより多くみられましたが、低用量のみではそうではありませんでした。

著者らは、ナプロキセンはプラセボより統計的に優れているとしました。治療必要数が11であることから、片頭痛の急性期に単独の鎮痛薬としては臨床的に有用でないと結論づけました。これは集団の結果についての判断であり、個々の人についての判断ではありません。

枠囲み警告と禁忌

処方用ナプロキセンの添付文書には、重篤な心血管系および消化管のイベントについて枠囲み警告があります。心筋梗塞と脳卒中、および致命的となることがあり、前触れとなる症状なしに起こることがある出血、潰瘍、穿孔です。

添付文書には、次の場合にはナプロキセンを使用してはならないと記載されています：

• ナプロキセンに対する既知の過敏症がある場合；
• アスピリンや他のNSAIDsの後に喘息、じんま疹、アレルギー型の反応を起こした既往がある場合；
• 冠動脈バイパス手術の周術期。

その他の警告は、肝毒性と腎毒性、高血圧、心不全、重篤な皮膚反応、胎児毒性を対象としています。記載されている相互作用には、抗凝固薬、抗血小板薬、SSRIとSNRI、アスピリンと他のNSAIDs、ACE阻害薬、アンジオテンシン受容体拮抗薬、β遮断薬、利尿薬、リチウム、メトトレキサートが含まれます。

Aleveの添付文書には、心臓手術の直前または直後には使用しないよう記載されています。また、高血圧、心疾患、腎疾患、肝硬変、喘息がある場合や利尿薬を服用している場合は先に医師に相談し、医師の指示がない限り妊娠20週以降の使用を避けるよう求めています。

月あたりの上限

ICHD-3はナプロキセンを他の非オピオイド系鎮痛薬とまとめて扱います。月15日以上が3か月を超えて続く場合で、このクラスの異なる薬を使った日は合算されます。薬の使用日数カウンターはこの規則に従っています。

頭痛ダイアリーでの記録

ナプロキセンとナプロキセンナトリウムは異なる名称で販売されているため、製品を書き留め、同じ日に二つ目の薬を使ったかどうかも記録します。2時間時点の痛みを記録します。ナプロキセンをトリプタンと併用した場合、両方を使った日は「いずれかの薬を使った日」として一回だけ数え、その合計の上限は10日です。