萘普生治疗偏头痛
萘普生是一种用于偏头痛急性期的非甾体抗炎药,但此处查阅的美国萘普生说明书未将偏头痛列入适应证。一篇 Cochrane 综述发现它优于安慰剂,而其作者对单用萘普生的临床价值提出质疑。
说明书对偏头痛的说法
萘普生是一种非甾体抗炎药。为本页查阅的萘普生说明书均未列出偏头痛:
- 处方片剂和口服混悬液。适应证包括关节炎类疾病、肌腱炎、滑囊炎、急性痛风、疼痛和原发性痛经。
- Aleve(萘普生钠),非处方。用途包括轻微疼痛,其中包括头痛。
- Treximet。这种处方片剂由舒马普坦和萘普生钠组成,适用于成人和 12 岁及以上患者的偏头痛急性期治疗。其黑框警告涵盖严重心血管和胃肠道事件。本页仅讨论单用萘普生。
超出说明书适应证用于偏头痛由处方者决定。剂量以说明书或处方者的指示为准。批准用途因国家而异。
Cochrane 两小时结果
Law 2013 综述了六项研究:1,241 名参与者使用萘普生,1,092 名使用安慰剂。结果合并了所综述的两种剂量。
| 2 小时结果 | 萘普生 | 安慰剂 | 需治疗人数 |
|---|---|---|---|
| 无痛 | 17% | 8% | 11 |
| 头痛缓解 | 45% | 29% | 6.0 |
不良事件(如头晕、嗜睡、恶心和消化不良)大多为轻度或中度,很少导致退出。在合并分析中,其发生率高于安慰剂,但单看较低剂量时并非如此。
作者发现萘普生在统计学上优于安慰剂。由于需治疗人数为 11,他们的结论是,它作为单用镇痛药在偏头痛急性期临床上并无用处。这是对群体结果的判断,而不是针对任何个人。
黑框警告和禁忌证
处方萘普生说明书带有针对严重心血管和胃肠道事件的黑框警告:心脏病发作和卒中,以及可能致命、可能在无预警症状的情况下发生的出血、溃疡和穿孔。
说明书规定,以下情况不得使用萘普生:
- 已知对萘普生有超敏反应;
- 有使用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后出现哮喘、荨麻疹或过敏样反应的病史;
- 冠状动脉旁路移植术的围手术期。
其他警告涵盖肝肾毒性、高血压、心力衰竭、严重皮肤反应和胎儿毒性。列出的相互作用包括抗凝药、抗血小板药、SSRI 和 SNRI、阿司匹林和其他非甾体抗炎药、ACE 抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂、β 受体阻滞剂、利尿剂、锂盐和甲氨蝶呤。
Aleve 说明书指出,心脏手术前后不要立即使用。它告知人们,有高血压、心脏病、肾病、肝硬化或哮喘,或正在使用利尿剂时,请先咨询医生;除非医生指示,妊娠 20 周及以后应避免使用。
每月限值
ICHD-3 将萘普生与其他非阿片类镇痛药归为一类:每月 15 天及以上,持续超过 3 个月,使用这一类不同药物的天数合并计算。用药天数计数器遵循这一规则。
在头痛日记中
请注明产品,因为萘普生和萘普生钠以不同名称出现,并注明当天是否使用了第二种药物。记录 2 小时时的疼痛。如果萘普生与曲普坦类药物一起使用,同时使用两者的一天在任一药物天数中计一次,该总数的限值为 10 天。
参考来源
- Naprosyn (naproxen) tablets prescribing information, revised 12/2024
- Naproxen suspension prescribing information
- Aleve (naproxen sodium) label
- Treximet (sumatriptan and naproxen sodium) prescribing information
- Law S, Derry S, Moore RA. Naproxen with or without an antiemetic for acute migraine headaches in adults. Cochrane Database Syst Rev 2013, Issue 10
- Cochrane plain language summary: Naproxen for acute migraine in adults
- ICHD-3, 8.2.3 Non-opioid analgesic-overuse headache
已于 2026年11月2日 对照这些来源核查。 本页的撰写和核查方式