Ризатриптан при мигрени

Что такое ризатриптан

Ризатриптан — агонист серотониновых рецепторов (5-HT1B/1D), или триптан. В инструкции к Maxalt он показан для купирования приступа мигрени с аурой или без ауры у взрослых и пациентов 6–17 лет. В ней установлены три ограничения применения: только при четко установленном диагнозе мигрени, не для профилактики приступов, безопасность и эффективность при кластерной головной боли не установлены.

Одобрение по возрасту и торговым названиям различается по странам. Например, NICE отмечал, что триптаны, кроме назального суматриптана, у лиц младше 18 лет в Великобритании применялись вне зарегистрированных показаний по состоянию на июнь 2025 года.

Таблетки и таблетки, диспергируемые в полости рта

Инструкция охватывает две формы: таблетки Maxalt и таблетки Maxalt-MLT, диспергируемые в полости рта. Их различают две особенности из инструкции:

• Всасывание. Пиковая концентрация в крови достигается примерно через 1–1,5 часа. Диспергируемая таблетка всасывается несколько медленнее, и пик наступает позже, с задержкой до 0,7 часа.
• Фенилаланин. Диспергируемая таблетка содержит фенилаланин из аспартама. Это важно для людей с фенилкетонурией.

В инструкции дозы приведены с учетом возраста, массы тела и взаимодействующих препаратов. Дозы определяются инструкцией или врачом, назначившим препарат.

Результаты через два часа

• Взрослые. В четырех плацебо-контролируемых исследованиях ответ на лечение (снижение умеренной или сильной боли до слабой или ее отсутствие) составил 60–77% при проверенных дозах против 23–40% при плацебо.
• Возраст 6–17 лет. В педиатрическое исследование включали пациентов, у которых в прошлом не было ответа на НПВП и парацетамол, а рандомизировали только тех, кто не ответил на плацебо на первом этапе. 33% оцениваемых пациентов, получавших диспергируемую таблетку, не имели боли через 2 часа, против 24% при плацебо (382 и 388 пациентов).

Противопоказания и взаимодействия

В инструкции указано, что ризатриптан нельзя применять при:

• ишемической болезни сердца, других значимых сердечно-сосудистых заболеваниях или спазме коронарных артерий;
• инсульте или транзиторной ишемической атаке в анамнезе;
• гемиплегической или базилярной мигрени;
• заболеваниях периферических сосудов, ишемической болезни кишечника или неконтролируемой артериальной гипертензии;
• приеме другого агониста 5-HT1, эрготамина или препарата эрготаминового типа в течение 24 часов;
• приеме ингибитора МАО-А в настоящее время или его отмене менее 2 недель назад либо приеме неселективного ингибитора МАО;
• гиперчувствительности к ризатриптану или его вспомогательным веществам.

Пропранолол. Пропранолол повышал экспозицию ризатриптана (AUC в плазме) на 70%, и в инструкции приведены отдельные указания по дозированию для людей, принимающих его. Пропранолол также является профилактическим препаратом, который называет NICE, поэтому оба препарата могут оказаться в одном списке лекарств.

СИОЗС и СИОЗСН. В инструкции сообщается о серотониновом синдроме при сочетании триптанов с СИОЗС или СИОЗСН, а также названы трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО.

Другие предупреждения инструкции касаются инфаркта миокарда, аритмии, чувства стеснения в груди или челюсти, инсульта, снижения кровотока в кишечнике или конечностях и повышения артериального давления.

Месячный лимит

Триптаны в любой форме достигают лимита ICHD-3 при 10 или более днях в месяц на протяжении более 3 месяцев. Инструкция к Maxalt предупреждает о головной боли при избыточном применении лекарственных препаратов при той же частоте. Эту цифру использует счетчик дней приема препаратов.

В дневнике головной боли

Отмечайте принятую форму, время и боль через 2 часа. Записывайте в том же дневнике пропранолол, если вы его принимаете, включая даты начала приема, чтобы врач при чтении записей видел оба препарата. За ребенка или подростка эти записи может вести взрослый; исход педиатрического исследования, с которым можно сравнивать, — отсутствие боли через 2 часа.