Lasmiditana

O que é a lasmiditana

A lasmiditana se liga ao receptor de serotonina 5-HT1F. A bula do Reyvow a indica para o tratamento da crise de enxaqueca com ou sem aura em adultos. Ela não é indicada para prevenção. É apresentada como comprimido. A dose vem da bula ou de quem prescreve. A aprovação varia de país para país.

Direção e sedação

A bula afirma que a lasmiditana pode causar comprometimento significativo da capacidade de dirigir e orienta os pacientes a não dirigir nem operar máquinas por pelo menos 8 horas após cada dose. Ela acrescenta três pontos:

• os pacientes podem não conseguir avaliar o próprio comprometimento;
• os pacientes que não puderem seguir essa orientação não devem tomá-la;
• ela pode causar tontura e sedação e deve ser usada com cautela com álcool ou outros depressores do sistema nervoso central.

Resultados em 2 horas

A bula relata dois ensaios controlados por placebo. Cada linha apresenta um braço, e os braços diferem na dose. O número de pacientes para a ausência de dor varia de 498 a 544. Os pacientes escolheram seu sintoma mais incômodo entre sensibilidade à luz, sensibilidade ao som ou náusea.

Ensaio	Braço	Ausência de dor	Ausência do sintoma mais incômodo
Estudo 1	Dose menor	28,3%	41,2%
Estudo 1	Dose maior	31,8%	40,7%
Estudo 1	Placebo	15,3%	29,6%
Estudo 2	Menor dose	28,3%	40,8%
Estudo 2	Dose intermediária	31,4%	44,0%
Estudo 2	Maior dose	38,8%	48,7%
Estudo 2	Placebo	21,0%	33,2%

Outros alertas da bula

• Contraindicações. A bula não lista nenhuma.
• Substância controlada. A lasmiditana é Schedule V nos EUA. Em um estudo de potencial de abuso, todas as doses tiveram pontuação maior do que o placebo na medida de apreço pelo fármaco (drug liking). A bula orienta avaliar os pacientes quanto ao risco de abuso.
• Síndrome serotoninérgica. A bula orienta interromper a lasmiditana se houver suspeita. O risco pode aumentar com ISRS, IRSN, antidepressivos tricíclicos, inibidores da MAO, dextrometorfano e erva-de-são-joão.
• Coração. A lasmiditana não foi bem estudada na doença cardíaca isquêmica. A frequência cardíaca média caiu 5 a 10 batimentos por minuto, contra 2 a 5 com placebo, e pode cair mais com medicamentos que reduzem a frequência cardíaca, como o propranolol. A pressão arterial pode aumentar após uma dose única.
• Digoxina. A bula não recomenda o uso com substratos da P-gp, como a digoxina, nos quais um pequeno aumento do nível pode causar toxicidade grave.
• Fígado. A lasmiditana não foi estudada no comprometimento hepático grave, e a bula não a recomenda nesse caso.
• Gravidez e crianças. Não há dados adequados em humanos na gravidez, e a bula afirma que dados em animais sugerem possível dano fetal. A segurança e a eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

As reações adversas mais comuns foram tontura, fadiga, parestesia e sedação. A declaração da American Headache Society, conforme relatado pelo MDedge, destacou como riscos o comprometimento da capacidade de dirigir, a sonolência e o possível uso excessivo.

Limite mensal

A ICHD-3 foi publicada em 2018, e sua seção 8.2 não menciona a lasmiditana. Seu subtipo geral 8.2.8 abrange outros medicamentos para crises usados em 10 ou mais dias por mês por mais de 3 meses. A declaração de 2021 da American Headache Society apontou possível uso excessivo com a lasmiditana. Sua bula nos EUA alerta que medicamentos para crises de enxaqueca usados em 10 ou mais dias por mês podem levar à cefaleia por uso excessivo de medicamentos (seção 5.4).

O contador de dias de medicamento e o Aurora não contam a lasmiditana em relação a um limite da ICHD-3. Isso não significa que qualquer frequência seja segura. Os detalhes estão em gepantes e lasmiditana.

No diário de dor de cabeça

Conte os dias em que você a toma. O alerta da bula usa um valor de 10 dias, e um médico pode comparar sua contagem com ele. Além da dor em 2 horas, registre seu sintoma mais incômodo e, depois, tontura ou sonolência e quanto tempo duraram. Anote o horário da dose, já que a orientação de 8 horas sobre dirigir começa a contar a partir dele.