Lasmiditan

Was Lasmiditan ist

Lasmiditan bindet an den Serotonin-Rezeptor 5-HT1F. Die Reyvow-Fachinformation gibt als Anwendungsgebiet die Akutbehandlung der Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen an. Zur Vorbeugung ist es nicht angezeigt. Es ist als Tablette erhältlich. Die Dosis ergibt sich aus der Fachinformation oder der ärztlichen Verordnung. Die Zulassung unterscheidet sich je nach Land.

Fahren und Sedierung

Die Fachinformation gibt an, dass Lasmiditan die Fahrtüchtigkeit erheblich beeinträchtigen kann, und rät Patientinnen und Patienten, nach jeder Dosis mindestens 8 Stunden lang kein Fahrzeug zu führen und keine Maschinen zu bedienen. Sie ergänzt drei Punkte:

• Patientinnen und Patienten können ihre eigene Beeinträchtigung möglicherweise nicht beurteilen;
• wer diesen Rat nicht befolgen kann, soll es nicht einnehmen;
• es kann Schwindel und Sedierung verursachen und soll zusammen mit Alkohol oder anderen das Zentralnervensystem dämpfenden Mitteln mit Vorsicht angewendet werden.

Ergebnisse nach 2 Stunden

Die Fachinformation berichtet zwei placebokontrollierte Studien. Jede Zeile zeigt einen Studienarm, und die Arme unterscheiden sich in der Dosis. Die Patientenzahlen für Schmerzfreiheit liegen zwischen 498 und 544. Die Patientinnen und Patienten wählten ihr störendstes Symptom aus Lichtempfindlichkeit, Geräuschempfindlichkeit oder Übelkeit.

Studie	Arm	Schmerzfreiheit	Freiheit vom störendsten Symptom
Studie 1	Niedrigere Dosis	28,3 %	41,2 %
Studie 1	Höhere Dosis	31,8 %	40,7 %
Studie 1	Placebo	15,3 %	29,6 %
Studie 2	Niedrigste Dosis	28,3 %	40,8 %
Studie 2	Mittlere Dosis	31,4 %	44,0 %
Studie 2	Höchste Dosis	38,8 %	48,7 %
Studie 2	Placebo	21,0 %	33,2 %

Weitere Warnhinweise

• Gegenanzeigen. Die Fachinformation führt keine auf.
• Kontrollierte Substanz. Lasmiditan fällt in den USA unter Schedule V. In einer Studie zum Missbrauchspotenzial erzielten alle Dosen beim Drug Liking höhere Werte als Placebo. Laut Fachinformation ist bei Patientinnen und Patienten das Missbrauchsrisiko zu beurteilen.
• Serotoninsyndrom. Laut Fachinformation ist Lasmiditan bei Verdacht abzusetzen. Das Risiko kann mit SSRI, SNRI, trizyklischen Antidepressiva, MAO-Hemmern, Dextromethorphan und Johanniskraut steigen.
• Herz. Lasmiditan wurde bei ischämischer Herzkrankheit nicht gut untersucht. Die mittlere Herzfrequenz sank um 5 bis 10 Schläge pro Minute, gegenüber 2 bis 5 mit Placebo, und kann mit herzfrequenzsenkenden Medikamenten wie Propranolol weiter sinken. Der Blutdruck kann nach einer Einzeldosis steigen.
• Digoxin. Die Fachinformation empfiehlt die Anwendung zusammen mit P-gp-Substraten wie Digoxin nicht, bei denen ein geringer Spiegelanstieg eine schwerwiegende Toxizität verursachen kann.
• Leber. Lasmiditan wurde bei schwerer Leberfunktionsstörung nicht untersucht, und die Fachinformation empfiehlt es in diesem Fall nicht.
• Schwangerschaft und Kinder. Es gibt keine ausreichenden Daten beim Menschen in der Schwangerschaft, und laut Fachinformation deuten Tierdaten auf eine mögliche Schädigung des Fetus hin. Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen sind nicht belegt.

Die häufigsten Nebenwirkungen waren Schwindel, Müdigkeit, Parästhesie und Sedierung. Die Stellungnahme der American Headache Society hob, wie MDedge berichtet, die Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit, Schläfrigkeit und möglichen Übergebrauch als Risiken hervor.

Monatlicher Grenzwert

ICHD-3 wurde 2018 veröffentlicht, und ihr Abschnitt 8.2 führt Lasmiditan nicht auf. Ihr allgemeiner Subtyp 8.2.8 erfasst andere Akutmedikamente, die an 10 oder mehr Tagen im Monat über mehr als 3 Monate eingenommen werden. Die Stellungnahme der American Headache Society von 2021 nannte einen möglichen Übergebrauch bei Lasmiditan. Seine US-Fachinformation warnt, dass Akutmedikamente gegen Migräne, die an 10 oder mehr Tagen im Monat eingenommen werden, zu Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch führen können (Abschnitt 5.4).

Der Medikamententage-Zähler und Aurora rechnen Lasmiditan nicht auf einen ICHD-3-Grenzwert an. Das bedeutet nicht, dass jede Häufigkeit sicher ist. Einzelheiten finden Sie unter Gepante und Lasmiditan.

Im Kopfschmerztagebuch

Zählen Sie die Tage, an denen Sie es einnehmen. Der Warnhinweis der Fachinformation nennt eine Zahl von 10 Tagen, und eine Ärztin oder ein Arzt kann Ihre Zählung damit vergleichen. Erfassen Sie neben dem Schmerz nach 2 Stunden Ihr störendstes Symptom, dann Schwindel oder Schläfrigkeit und wie lange sie anhielten. Notieren Sie die Uhrzeit der Dosis, denn die 8-Stunden-Empfehlung zum Fahren gilt ab diesem Zeitpunkt.