瑞美吉泮
瑞美吉泮是一种 CGRP 受体拮抗剂,即吉泮类药物,剂型为口腔崩解片。其美国说明书涵盖两种用途:成人偏头痛的急性期治疗和发作性偏头痛的预防。ICHD-3 未列出吉泮类药物。
两项适应证
瑞美吉泮是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。美国产品为口腔崩解片。批准用途因地区而异:
- 美国,Nurtec ODT。成人有先兆或无先兆偏头痛的急性期治疗,以及发作性偏头痛的预防性治疗。
- 欧盟,Vydura。有先兆或无先兆偏头痛的急性期治疗,以及每月至少发作 4 次的成人发作性偏头痛的预防。
- 英国,NICE TA919(2023)。仅在以下情况下推荐用于急性期治疗:既往偏头痛发作时至少 2 种曲普坦类药物效果不佳,或曲普坦类药物禁忌或不耐受且非甾体抗炎药和对乙酰氨基酚效果不佳。预防用途有单独的评估 TA906。
两种用途的剂量和给药方案不同,以说明书或处方者的指示为准。
两小时结果
美国说明书中的研究 1 比较了单次剂量与安慰剂:
| 2 小时结果 | 瑞美吉泮 | 安慰剂 |
|---|---|---|
| 无痛 | 21.2%(669 人中 142 人) | 10.9%(682 人中 74 人) |
| 最困扰症状消失 | 35.1%(669 人中 235 人) | 26.8%(682 人中 183 人) |
每位患者从光敏感、声音敏感或恶心中选择自己最困扰的症状。约 14% 的参与者在基线时正在使用预防性药物。在急性期研究中,恶心的发生率为 2%,安慰剂为 0.4%。
禁忌证和警告
说明书唯一的禁忌证是对瑞美吉泮或产品任何成分有超敏反应史。其警告为:
- 超敏反应。可能发生严重反应,包括严重过敏反应、呼吸困难和皮疹,且可能在用药数天后出现。
- 高血压。已有新发或加重的高血压报告。
- 雷诺现象。已有新发、复发或加重的病例报告。
说明书指出,重度肝功能损害和终末期肾病患者应避免使用,也应避免与强效 CYP3A4 抑制剂以及强效或中效 CYP3A 诱导剂合用。说明书还限制了与其他一些相互作用药物合用时的重复给药。其在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。说明书指出,30 天内超过规定剂量次数时的安全性尚未确立;具体次数见说明书。
每月限值
ICHD-3 发布于 2018 年,其第 8.2 节未列出吉泮类药物。其一般亚型 8.2.8 涵盖每月使用 10 天及以上、持续超过 3 个月的其他急性期药物。美国头痛学会 2021 年的一份共识声明认为,频繁使用瑞美吉泮或乌布吉泮似乎不会导致药物过度使用性头痛。2024 年的一篇评论认为证据尚无定论,因为试验对患者的随访最长为 52 周(Pellesi 2024)。
用药天数计数器和 Aurora 不将瑞美吉泮计入 ICHD-3 限值。这并不意味着任何使用频率都是安全的。请参阅吉泮类药物和拉米地坦。
在头痛日记中
请将每次用药标记为急性期或预防用药,因为两种用途的给药方案不同,且只有急性期用药有 2 小时结果。对于急性期用药,请记录 2 小时时的疼痛和您最困扰的症状。请记录用药天数,以便医生了解全部情况。
参考来源
- Nurtec ODT (rimegepant) prescribing information, revised 4/2026
- European Medicines Agency: Vydura EPAR
- NICE TA919. Rimegepant for treating migraine, 2023
- MDedge: Updated consensus statement assesses new migraine treatments (American Headache Society, 2021)
- Pellesi and Martelletti. Situational prevention in migraine: are we doing the right thing? J Headache Pain 2024;25:137 (commentary)
- ICHD-3, 8.2 Medication-overuse headache
- ICHD-3, 8.2.8 Medication-overuse headache attributed to other medication
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