Zolmitriptan bei Migräne

Was Zolmitriptan ist

Zolmitriptan ist ein Serotonin-Rezeptoragonist (5-HT1B/1D), also ein Triptan. US-Fachinformationen geben als Anwendungsgebiet die Akutbehandlung der Migräne mit oder ohne Aura nach eindeutiger Diagnose an. Zur Vorbeugung von Attacken ist es nicht angezeigt, und die Fachinformationen geben an, dass Sicherheit und Wirksamkeit bei Clusterkopfschmerz nicht belegt sind. Zulassung und Darreichungsformen unterscheiden sich je nach Land.

Drei Darreichungsformen

Darreichungsform	Alter laut US-Fachinformation	Spitzenspiegel im Blut
Tabletten (Zomig)	Erwachsene; unter 18 Jahren nicht empfohlen	Median 1,5 Stunden
Schmelztabletten (Zomig-ZMT, Generika)	Erwachsene; unter 18 Jahren nicht empfohlen	Median 3 Stunden
Nasenspray	Erwachsene und ab 12 Jahren	Nachweisbar nach 5 Minuten; Spitzenspiegel meist bis 3 Stunden

Die Zomig-Fachinformation von 2024 umfasst nur Tabletten. Angaben zur Schmelztablette stammen aus der Fachinformation für Zomig und Zomig-ZMT von 2019. Die Schmelztablette löst sich auf der Zunge auf und braucht keine Flüssigkeit. Sie enthält Phenylalanin, das für Menschen mit Phenylketonurie schädlich sein kann. Die Dosen unterscheiden sich je nach Darreichungsform und ergeben sich aus der Fachinformation oder der ärztlichen Verordnung.

Ergebnisse nach 2 Stunden

Kopfschmerzansprechen bedeutet, dass mittelstarke oder starke Schmerzen auf leichte oder keine Schmerzen zurückgehen.

Darreichungsform	Population	Zolmitriptan	Placebo
Tabletten, 5 Studien	Erwachsene	27–67 %	16–44 %
Schmelztablette, 1 Studie	Erwachsene	63 %	22 %
Nasenspray, 1 Studie	Erwachsene	55–69 %	31 %
Nasenspray, 1 Studie	Alter 12 bis 17 Jahre	51–53 %	39 %

Die Spannen umfassen die geprüften Dosen. Die 27 % betreffen die niedrigste Dosis in der kleinsten Studie, den einzigen Studienarm, der Placebo nicht signifikant überlegen war. In der Studie mit Jugendlichen wurde Schmerzfreiheit nach 2 Stunden von 25 % und 30 % unter den beiden Dosen erreicht, gegenüber 17 % unter Placebo, und nur die höhere Dosis war signifikant.

Ein Cochrane-Review (Bird 2014, 25 Studien, 20.162 Teilnehmende) berichtet für eine Tablettendosis: Schmerzfreiheit nach 2 Stunden 30 % gegenüber 10 % mit Placebo, Kopfschmerzlinderung 61 % gegenüber 29 %. Mit einer anderen Dosis waren nur 14 % nach 2 Stunden schmerzfrei, ohne Wiederkehr der Schmerzen innerhalb von 24 Stunden.

Gegenanzeigen und Warnhinweise

Laut Zomig-Fachinformation darf Zolmitriptan nicht angewendet werden bei:

• ischämischer koronarer Herzkrankheit, anderer bedeutsamer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Koronarspasmen;
• Wolff-Parkinson-White-Syndrom oder ähnlichen Arrhythmien;
• Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke oder hemiplegischer oder basilärer Migräne in der Vorgeschichte;
• peripherer Gefäßerkrankung, ischämischer Darmerkrankung oder nicht kontrollierter Hypertonie;
• einem anderen 5-HT1-Agonisten oder einem Medikament vom Ergotamintyp innerhalb von 24 Stunden;
• einem MAO-A-Hemmer aktuell oder innerhalb von 2 Wochen;
• Überempfindlichkeit gegen Zolmitriptan.

Leber. Bei mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung stiegen die Blutspiegel, bei einigen Patientinnen und Patienten mit deutlichen Blutdruckanstiegen. Die Fachinformation für Tabletten passt die Dosis für diese Personen an, und das Nasenspray wird für sie nicht empfohlen.

Cimetidin. Cimetidin verdoppelte etwa die Halbwertszeit und die Blutspiegel von Zolmitriptan, und die Fachinformationen begrenzen die Dosis für Personen, die es einnehmen.

SSRI und SNRI. Die Fachinformation für Tabletten berichtet über lebensbedrohliche Serotoninsyndrome, wenn Triptane mit SSRI oder SNRI kombiniert wurden.

Nasenspray. Ungewöhnlichen Geschmack berichteten 17 % bis 21 % der Erwachsenen gegenüber 3 % unter Placebo.

Weitere Warnhinweise der Fachinformation betreffen Herzinfarkt, Herzrhythmusstörungen, Engegefühl in Brust oder Kiefer, Schlaganfall, verminderte Durchblutung von Darm oder Gliedmaßen und erhöhten Blutdruck.

Monatlicher Grenzwert

ICHD-3 zählt ein Triptan in jeder Darreichungsform, mit einem Grenzwert von 10 oder mehr Tagen im Monat über mehr als 3 Monate. Die Zomig-Fachinformation warnt bei 10 oder mehr Tagen im Monat vor Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch. Siehe den Medikamententage-Zähler.

Im Kopfschmerztagebuch

Erfassen Sie die Darreichungsform und den Schmerz nach 2 Stunden. Ergänzen Sie nach 24 Stunden eine Notiz, wenn der Schmerz zurückgekehrt ist, denn die oben genannte Zahl von 14 % verbindet beide Endpunkte, und ein Eintrag nach 2 Stunden allein zeigt das nicht.